作者丨张俊雯

根据国家药监局已批准注册上市的173个创新医疗器械可知，产品主要涉及心血管介入、IVD、医学影像、外周介入、手术机器人、辅助诊断软件、肿瘤治疗等领域。

除了A股上市公司东软集团外，刘积仁正在打造一个“东软系”。

东软集团是中国第一家软件上市公司，成立于1991年，创始人刘积仁算是中国第一代程序员。根据百度百科，1955年出生于辽宁丹东的刘积仁，曾是一名钢铁工人，后来通过努力，成为中国培养的首位计算机应用专业博士，33岁成为当时中国最年轻的教授，40岁担任东北大学副校长。

作为国产CT突围的破局者，东软虽不能立马取代巨头，但也倒逼跨国公司不得不降低产品价格，这一定程度上也惠及了医院和普通患者。

公司营收主要源于四大业务：数字化医学诊疗设备、设备服务与培训、MDaaS平台及体外诊断（IVD）设备及试剂，分别占公司2021年总收入的73.4%、16.6%、6.2%及3.1%。

丹麓资本创始合伙人苏震波在8月投中年度峰会上曾表示，“集采之后，行业的未来还是差异化。个人认为非常好的两个机会：一是高技术门槛的进口替代，二是医工结合。”

长期以来，跨国医疗影像巨头“GPS”凭借技术积累，在中国市场可以“躺着赚钱”，但伴随着东软、联影这样的超级医疗设备企业的诞生，外企“躺赢”的时代已经一去不复返了。

编辑丨曹玮钰

这一利好创新医疗器械的消息一出，不少创新医疗器械上市公司股价应声上涨。9月5日，港股微创医疗一度上涨17.86%，A股创新医疗涨停封板，康拓医疗涨逾7%，C电生理-U和乐普医疗也涨逾5%。

因此，不少创新医疗器械企业都铆足了劲。就在刚刚过去的8月底，有两家明星医疗器械公司成功IPO。

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东软的CT设备属国内第一，全球第四，仅次于GE、西门子、飞利浦。据弗若斯特沙利文统计，以2021年已安装总数计，东软医疗还是中国最大的国产CT(计算机断层扫描)系统制造商及全球第四大CT系统制造商，市场份额为11.5%，同时公司也是中国最大的CT系统出口商，截至2021年，国内和海外收入占比分别为83.2%和16.8%。

经过20多年发展，东软医疗在10个国家设有办事处，产品销售至110多个国家的客户。截至2022年6月30日，公司在全球共安装超过44,000台医学影像设备，其中超过18,000台医学影像设备由超过9,600家国内分销商或中国终端客户购买。

这让东软看到了机会。1994年，东软研发了第一台国产CT的原型机。1997年，该机器正式通过国家药监局的上市审批。这一突破性成果，让东软医疗一时风头无两。

相关分析人士表示，“未来国产替代可能还有30%左右的市场份额，考虑到大影像设备需要巨大的资金和研发投入，短期内无法出现下一个巨无霸企业，因此联影、东软是大影像设备国产替代的直接受益者。”

9月1日，据港交所公告，东软医疗系统股份有限公司第三次向港交所主板递交上市申请，中金公司与高盛为其联席保荐人。

而本次冲刺IPO的东软医疗，2015年从东软集团独立拆分出来后，不断冲刺上市，算上这次，东软医疗已经4次递交《招股书》。

一级市场关注医疗器械的投资人也纷纷将目光锁定在，那些具有高技术门槛的进口替代上。

8月31日，电生理领域迎来一个IPO，微创医疗第五家上市子公司微创电生理在科创板上市，但首日破发，最新市值约64亿元。事实上，在电生理赛道，国产企业一直未能坐进牌桌，数家国产企业市占率总和不到10%。微创电生理的上市也意味着国产电生理市场的故事才刚刚从开端进入发展阶段。

财务数据方面，东软医疗2019-2021年的收入分别为19.07亿元，24.59亿元，28.03亿元。利润分别为8200万元、9280万元及2.97亿元，同期毛利率分别为38.7%、36.7%及38.0%。2022年上半年，东软医疗实现营收15.02亿元，同比增长13.77；净利润约2.19亿元，同比增长149%。

近日，创新医疗器械暂不纳入集采的消息，最终被确认。医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》明确表示，要在集采之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。

作为一家十年前刚刚发展起来的医疗影像设备巨头，联影将跨国巨头企业数十年的研发历程缩短至几年。以血管造影设备为例，由于涉及侵入式手术，此类设备对于临床安全性、有效性要求非常高，目前市面上“GPS”（GE、飞利浦、西门子）的产品的开发和迭代大体都经历了30年的周期。而联影仅用了短短几年而已，根据联影招股说明书，DSA产品预计近期完成注册。

文章来源：《东北大学学报》 网址: http://www.dbdxxbzz.cn/zonghexinwen/2022/0914/1401.html

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